Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabina, rilpivirine cloridrato, tenofovir alafenamide - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - trattamento di adulti e adolescenti (12 anni e più vecchio con corpo peso almeno 35 kg) infettati da virus dell'immunodeficienza umana 1 (hiv-1) senza mutazioni note associate a resistenza per l'inibitore non nucleosidici della trascrittasi inversa (nnrti) classe, tenofovir o emtricitabina e con un virale carico ≤ 100.000 copie/ml di hiv-1 rna.

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glaxo group ltd. - amprenavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - agenerase, in combinazione con altri agenti antiretrovirali, è indicato per il trattamento dell'inibitore della proteasi (pi) esperto di hiv-1 infetti adulti e bambini sopra l'età di 4 anni. le capsule di agenerase devono essere normalmente somministrate con ritonavir a basso dosaggio come potenziatore farmacocinetico di amprenavir (vedere paragrafi 4. 2 e 4. la scelta di amprenavir deve essere basata sui test di resistenza virale individuale e sulla storia di trattamento dei pazienti (vedere paragrafo 5). il vantaggio di agenerase potenziato con ritonavir non è stato dimostrato in pi navata pazienti (vedere paragrafo 5.

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boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, è indicato per il trattamento antiretrovirale di combinazione dell'infezione da hiv-1 in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con virus resistenti a più inibitori della proteasi. aptivus deve essere utilizzato solo come parte di un regime antiretrovirale di associazione in pazienti senza altre opzioni terapeutiche. questa indicazione si basa sui risultati di due di fase iii studi, eseguiti in molto pretrattati pazienti adulti (il numero medio di 12 prima antiretrovirali), con virus resistente agli inibitori di proteasi e di una fase ii studio ha valutato la farmacocinetica, la sicurezza e l'efficacia di aptivus, in prevalenza esperienza di trattamento i pazienti adolescenti di età compresa tra 12 a 18 anni. nel decidere di iniziare il trattamento con aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, attenta considerazione deve essere data la storia di trattamento per il singolo paziente e il tipo di mutazioni associate con diversi agenti. test genotipici e fenotipici (quando disponibili) e la storia di trattamento devono guidare l'uso di aptivus. l'inizio del trattamento deve prendere in considerazione le combinazioni di mutazioni che possono influire negativamente sulla risposta virologica di aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio.

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smithkline beecham ltd - rosiglitazone, glimepiride - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - avaglim è indicato nel trattamento dei pazienti con diabete mellito di tipo 2 che non sono in grado di raggiungere un sufficiente controllo glicemico sul dosaggio ottimale della monoterapia sulfonilurea e per i quali la metformina è inappropriata a causa di controindicazioni o intolleranza.

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smithkline beecham plc - rosiglitazone metformina cloridrato - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - avandamet è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 pazienti, particolarmente nei pazienti in sovrappeso:che non sono in grado di ottenere un sufficiente controllo glicemico con le dosi massime tollerate della sola metformina orale. in triplice terapia orale con sulfanilurea, in pazienti con insufficiente controllo glicemico nonostante la duplice terapia orale con la loro dose massima tollerata di metformina e una sulfonilurea (vedere la sezione 4.

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smithkline beecham plc - rosiglitazone - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - rosiglitazone è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2:come monoterapia in pazienti (in particolare pazienti sovrappeso) non adeguatamente controllati dalla dieta e dall'esercizio fisico per i quali il trattamento con metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intoleranceas duplice terapia orale in combinazione con metformina, in pazienti (in particolare pazienti sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con metformina-una sulfonilurea, solo in pazienti che mostrano intolleranza a metformina o per i quali metformina è controindicata, con insufficiente controllo glicemico nonostante la monoterapia con un sulphonylureaas triplice terapia orale in combinazione con metformina e una sulfanilurea, in pazienti (in particolare pazienti sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la duplice terapia orale (vedere paragrafo 4.

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janssen-cilag international n.v.    - rilpivirina cloridrato - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - edurant, in associazione con altri medicinali antiretrovirali, è indicato per il trattamento del virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (hiv‑1) infezione in pazienti treatment‑naïve antiretrovirale 12 anni di età ed oltre con una carica virale ≤ 100.000 hiv‑1 rna copie/ml. come con altri medicinali antiretrovirali, test di resistenza genotipica devono guidare l'uso di edurant.

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teva b.v. - efavirenz - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - efavirenz è indicato nel trattamento di associazione antivirale di adulti, adolescenti e bambini con infezione da virus dell'immunodeficienza-virus-1 (hiv-1) di età pari o superiore a 3 anni. efavirenz non è stato adeguatamente studiato in pazienti con hiv in fase avanzata di malattia, vale a dire nei pazienti con conta di cd4 < 50 cellule/mm3, o dopo fallimento di un inibitore della proteasi (pi) con regimi contenenti. sebbene cross-resistenza di efavirenz con inibitori della proteasi (pis), non è stato documentato, ci sono attualmente dati sufficienti sull'efficacia di un successivo utilizzo delle pi basata su una combinazione di terapia, dopo fallimento di regimi contenenti efavirenz.

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gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 e 5.